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한국아스트라제네카코비드-19백신주(2021.06.14)

작성일 21-07-02

 일      자

 2021.06.14

 사      유

유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 아스트라제네카 코로나19백신을 접종하지 말 것을 권고함

 주요내용

 

EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 아스트라제네카 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함

 

PRAC는 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출증후군 6건을 검토하였음

- 대부분은 여성에게 백신 접종 후 4일 이내 발생했으며, 3건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 이 중 1건은 치명적이었음

      * ‘21.5.27. 유럽경제지역(EEA) 및 영국(UK)에서 동 백신이 7,800만회 이상 도즈가 투여되었음

 

모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함

 

보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함

 

식품의약품안전처는 보건의료전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위하여 안전성서한을 배포하며 국내외 이상사례 현황 및 안전성 정보를 종합하여 관련 주의사항 등을 제품설명서에 추가하는 등 필요한 조치를 취할 예정임

 

 의료전문가를 위한 정보

EMA에서 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종받은 사람들에서 발생한 모세혈관 누출 증후군 사례에 대해 검토하였음

모세혈관 누출 증후군의 병력이 있는 사람에게 아스트라제네카코로나19 백신을 접종해서는안됨

모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 상태로 치료하지 않으면 치명적일 수 있음

- 모세혈관에서 체액 누출을 일으켜 팔과 다리 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증을 유발함

보건의료전문가들은 이전에 모세혈관 누출증후군을 경험한 사람들에서 해당 증후군의 재발 위험성에 대해 인지하시기 바람

보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후 및 증상에 주의를 기울여 백신 접종 후 급성 모세혈관 누출 증후군이 있는 환자들을 신속하게 치료할 수 있도록 해야 함

백신을 접종받는 사람들에게 접종 며칠 후 다음 증상이 나타나면 즉시 진료를 받도록 알려주시기 바람. 이는 저혈압으로 인한 어지러움과 관련이 있을 수 있음

- 급격한 팔, 다리의 부종

- 갑작스러운 체중증가

 

환자를 위한 정보

백신 접종 후 매우 적은 수의 모세혈관 누출증후군 사례가 발생하였음

이전에 모세혈관 누출 증후군을 경험한 적이 있다면 백신을 접종 받아서는 안 됨

모세혈관 누출 증후군은 심각한 상태로 발생 가능성은 매우 낮으나, 증상 발생 시 신속하게 진료를 받아 회복 및 합병증을 예방할 수 있도록 증상을 인지하시기 바람

아스트라제네카 코로나19 백신 접종 며칠 후 다음 증상이 나타난다면 즉시 치료를 받으시기 바람. 이는 저혈압으로 인한 어지러움이 함께 발생할 수도 있음

- 급격한 팔, 다리의 부종

- 갑작스러운 체중증가

 

 

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