일      자

 2021.05.21

 효능효과

  성인 무릎 골관절염의 증상완화

 사      유

 ‘(주)종근당’ 제조품목 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과를  ‘▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)’에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소하는 내용의 허가사항 변경 조치 예정

 주요내용

❍ ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경되었음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능·효과도 이와 동일하게 변경하고자 허가사항 변경 절차가 진행 중에 있음(최종 변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 예정)

□ 조치대상 완제의약품
❍ ㈜종근당에서 제조하는 이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)(1개사 1개 품목)

  본원의약품

 이모튼캡슐