이베니티 프리필드 실린지 주 Evenity Inj PFS 105mg 1.17ml

 성분명

romosozumab

 약리기전

Romosozumab는 인간화단일클론항체(IgG2)로서 뼈 형성을 증가시키고, 좁은 범위에서는 sclerostiin에 결합하고 작용을 방해함으로써 뼈 재흡수를 감소시킴.

 적응증

 용법

* 210 mg 월 1회 12개월 간 투여(105 mg을 다른 투여부위로 연속 2번)

* 치료기간 중 병용약품, 보조제 등을 칼슘, 비타민D와 함께 적절히 사용.

* 용법

- 총 용량 투약을 위해 일회용 prefilled syringe 2개가 필요함.(각 105 mg/1.17 mL)
- 이 약을 사용하기 최소 30분 전에 syringe를 실온에 꺼내되 따로 열을 가하지는 않음.
- 매 주입마다 다른 신체부위에 적용하고, 주로 허벅지나 복부, 상완부 바깥부분을 권장함(배꼽을 중심으로 2인치 이내는 제외)
- 만약 동일부위에 주사할 경우 이전 주사 시와 같은 위치가 아닌지 확인함. 피부가 연약하거나 멍들거나 붉거나 딱딱한 곳, 상처나 튼살은 피함.
- 주사바늘과 주사는 피하에만 삽입하며 근육이나 혈관에는 투약하지 않음.
- 총 용량을 투약하기 위해 두번째 syringe도 동일한 방법으로 반복함.
- 투약을 잊은 경우: 가능한 빨리 재투약 일정을 잡아야하고, 이후의 투약은 재투약일로부터 1개월 주기로 함.

 이상반응

* 매우흔함(>10%)  : 관절통

* 흔함(1~10%) : 심장애, 말초부종, 두통, 불면증, 감각이상, 피부홍반, 과민성반응, 주사부위반응, 주사부위통증, 주사부위홍반, 근육연축, 무력증, 목통증

* 흔하지않음(0.1~<1%) : 급성심근경색, 혈관부종, 뇌혈관사고, 피부염, 다형홍반, 대퇴골골절, 저칼슘혈증, 턱뼈괴사, 두드러기

 저장방법

* 용해 전

- 원 용기로 2~8℃ 냉장보관
- 차광보관, 얼리거나 흔들지 않음.

* 용해 후

- 원 용기로 25℃ 이내 실온보관(최소 투약 30분 이전부터)
- 30일 이내에 사용하지 않으면 폐기