임브루비카 캡슐 Imbruvica Cap 140mg

 성분명

ibrutinib

 약리기전

Ibrutinib은 BCR (B-cell receptor) 와 cytokine pathway의 필수요소인 브루톤 티로신키나제(Bruton's Tyrosine Kinase, BTK)를 비가역적으로 억제함. 악성 B 세포의 필수적인 BCR 신호전달을 억제함으로써 종양세포의 증식을 억제함.

 적응증

* 외투세포 림프종 : 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 외투세포 림프종에서 단독요법

* 만성 림프구성 백혈병 및 소림프구성 림프종 : 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 만성 림프구성 백혈병에서 단독요법, 만 65세 이상의 동반질환이 있으며 이전에 치료 받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종에서 단독요법, 만 65세 이상 또는 동반질환이 있거나 고위험인 만 65세 미만의 이전에 치료받은 적이 없는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종에서 오비누투주맙과의 병용요법

* 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 : 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 경험이 있는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증에서 단독요법,이전에 치료받은 적이 없거나 이전 치료 경험이 있는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증에서 리툭시맙과의 병용요법

* 만성 이식편대 숙주질환 : 이전에 한 가지 이상의 전신치료를 받은 경험이 있는 만성 이식편대 숙주질환.

 용법

* 외투세포 림프종: 1일 1회 560 mg (140 mg 캡슐 4개).
* 만성 림프구성 백혈병 및 소림프구성 림프종: 1일 1회 420 mg (140 mg 캡슐 3개), 단독 또는 오비누투주맙과 병용요법으로 투여.
* 발덴스트롬 마크로글로불린혈증: 1일 1회 420 mg (140 mg 캡슐 3개), 단독 또는 리툭시맙과 병용요법으로 투여.
* 만성 이식편대 숙주질환: 1일 1회 420 mg(140 mg 캡슐 3개)

* 캡슐을 열거나, 부수거나, 씹지 않도록 할 것. 자몽주스와 복용금지, 중등도 이상의 CYP3A 억제제와 병용 투여는 이 약의 노출을 증가시킬 수 있으므로 용량 조절

* 신장애시 용량조절 필요 없음 / 간장애시 용량 Child-Pugh class A=>140mg/day,  Child-Pugh class B=70mg/day, Child-Pugh class C=>사용불가.

* 3등급 이상의 비혈액학적 독성, 3등급 이상의 감염 또는 열을 동반한 호중구감소증 또는 4등급의 혈액학적 독성이 새로 발생하거나 악화되는 경우 투여 중지

 이상반응

* 매우흔함(>10%)  : 말초부종, 고혈압, 피로, 어지러움, 두통, 불안, 오한, 발진, 감염, 가려움증, 고요산혈증, 저알부민혈증, 저칼륨혈증, 탈수, 설사, 오심, 구내염, 변비, 복통구토, 식욕감소, 소화불량, GERD, 상복부통증, 비뇨기계감염, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 멍, 헤모글로빈감소증, 출혈, 점상출혈, 악성신생물, 감염, 근골격계통증, 근경련, 관절통, 허약, 관절병증, 안구건조증, 눈물증가, 시야흐림, 시력감소, 상기도감염, 호흡곤란, 기침, 축농증, 폐렴, 코피, 구강인두통, 기관지염, 열, 낙상

* 흔함(1~10%) : 심방세동, 심방조동, 패혈증, 혈중 크레아티닌 증가

* 흔하지않음(0.1~<1%) : 비정상적인 혈소판응집, 간부전, 과민반응, 저나트륨혈증 간질성폐렴, 손톱부서짐