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엑셀론캡슐/원내,외

작성일 12-03-09

 

약품명

엑셀론캡슐 1.5mg/3mg/4.5mg/6mg 총 4가지 용량

성분명

Rivastigmine 1.5mg/3mg/4.5mg/6mg 총 4가지 용량

효능

경미 내지 완화한 알츠하이머형 치매의 대증적 치료.

용법/용량

-복용방법: 1일 2회, 조식·석식과 함께 복용한다.

-용량: 초기용량은 1일 3mg이며, 각 환자별로 2주이상의 간격을 두고 최고내성용량 혹은 최대 권장용량인 1일 12mg으로 증량시키도록 한다. 임상시험에서 1일 6mg 및 그 이상의 용량에서 더 큰 효력을 보였기 때문에 대부분 환자들에 대한 목표용량 범위는 1일 6-12mg이 추천된다. 하지만 3가지 시험(3상)중 한 시험에서는 1일 6mg보다 저용량들에서도 그 효력은 증명되었고 그 효력자료 분석에서도 실증되었다.

-권장되는 용량 적정법: 1.5mg씩 1일 2회, 최소 2주동안 투여후에 내성이 좋으면 용량을 3mg씩 1일 2회로 증량할 수 있다. 연이은 증량은 4.5mg을 1일 2회 투여하고 내성이 좋다면 최소 2주 투여후에 그 다음은 6mg씩 1일 2회로 증량할 수 있다. 부작용(예를 들면, 오심, 구토, 복통 혹은 식욕감퇴)이나 체중감소가 관찰되면 하나(1회 용량) 혹은 그 이상 용량을 누락시켜 볼 수 있다. 하지만 부작용이나 체중감소가 지속되면 1일 용량을 이전의 양호한 내약성을 보인 용량으로 감소시키도록 한다.

-최고 권장용량: 6mg씩 1일 2회

-간기능장애 환자나 신기능장애 환자에 대한 사용: 용량조정은 필요치 않다.

-어린이: 본제는 어린이에 대해서는 권장되지 않는다.

금기

1) 이 약의 주성분인 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체 또는 이 약의 다른 첨가 성분에 과민증 환자

2) 중증의 간기능 손상 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음)

부작용

*자주 일어나는 부작용

위장관계 : 오심(47%), 구토(31%), 설사(19%), 식욕부진(17%), 복통(13%) 특히 여성

중추신경계 : 어지러움(21%), 두통(17%)

*가끔 일어나는 부작용

심혈관계 : QT길어짐, 고혈압(3%)

중추신경계 : 피곤, 나른함, 불면, 우울, 졸리움, 근심, 환상

위장관계 : 소화불량, 변비, 방귀, 위궤양, 위장출혈

비뇨기계 : 뇨도염

피부 : 발진

근, 골격계 : 약함, 떨림