응급신약정보공유) Mycamine Inj 50mg 마이카민 주사 50mg

※ 성분명 :  micafungin sodium

※ 작용기전 : antifungal(echinocandin) - 진균세포벽의 기본구성 성분인 1,3 beta-D-glucan의 합성을 억제

※ 적응증 : 

4개월 이상 소아 및 성인:

칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한 진균감염의 치료.

식도칸디다증의 치료.

조혈모세포 이식 환자에서 칸디다속에 의한 진균감염의 예방.

※ 용법, 용량 : 

0.9% NS 또는 5% DW로 녹인 후 희석하여 1시간 이상에 걸쳐 점적정주.

(점적주사 속도가 빨라질수록 히스타민 매개성 반응이 증가, 소아의 경우 1.5mg/mL을 초과하는 농도는 중심정맥카테터를 통해 투여)

1) 칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한 진균감염:

성인 1일 100mg(역가), 4개월 이상 소아 2mg/kg/day, 1일 최대 100mg. 평균 치료기간: 15일(범위 10-47일).

2) 식도칸디다증:

성인 1일 150mg(역가), 4개월 이상: 3mg/kg/day(체중 30kg 이하), 2.5mg/kg/day(30kg 초과), 1일 최대 150mg. 평균 치료기간: 15일(범위 10-30일).

3) 조혈모세포 이식 환자에서 칸디다속에 의한 진균감염 예방:

성인 1일 50mg(역가), 4개월 이상 소아 1mg/kg/day. 1일 최대 50mg.

평균 예방기간: 19일(범위 6-51일).

※ 조제방법 : 

1) 재구성 : 마이카민 주사 1vial + NSS or 5% D/W 5ml mix (미카펑긴 농도 10mg/ml) / 주사용수 사용 불가 / 용해시 거품이 일어나기 쉽고 잘 꺼지지 않으므로 세게 흔들지 않을 것.

2) 희석 : 성인 수액 100mL에 mix (소아의 경우 미카펑긴 최종농도 0.5~4mg/ml 되도록 수액 volume 조정)

 ** 희석 가능 수액 - 0.9% 염화나트륨 주사액, 5% 포도당 주사액

※ 유효시간 : 재구성액 상온 24시간 이내 / 희석액 차광 보관하여 24시간 이내

※ 이상반응 :  주입관련 반응 주의, 1-10% 정맥염, 발진, 복통, 설사, 오심, 구토, 고빌리루빈혈증, 두통, 호중구감소, 백혈구감소, 발열 

※ 모니터링 :  CBC, 간/신기능검사

※ 급여 기준 : 

1) 칸디다감염

가) 중증 또는 칸디다혈증을 동반한 침습성 칸디다증으로 확진된 경우

나) 침습성 칸디다증으로 확진된 경우로서 최근에 azole 투여 경험이 있었던 환자

다) 상기 가), 나) 이외의 침습성 칸디다증으로 확진된 경우로서 타 항진균제 (Fluconazole 등)에 실패하였거나 투여가 불가능한 경우

2. 침습성 진균감염 예방 : 조혈모세포이식 환자에서 Micafungin 투여시 인정