티쎈트릭주 1200mg 20ml

 성분명

 atezolizumab

 약리기전

 항종양제, 항 PD-L1 단일클론항체.

 적응증

1.요로상피암

 a. 시스플라틴 기반 화학요법제 치료에 적합하지 않은 PD-L1 발현 비율 5% 이상의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암

 b. 백금 기반 화학요법제 치료 중 또는 이후에 질병이 진행되었거나, 백금 기반의 수술 전 보조요법 또는 수술 후 보조요법 치료 12개월 이내에 질병이 진행한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암

2. 비소세포폐암
 a. 백금 기반 화학요법제 치료 중 또는 치료 이후에 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암. (단 EGFR 또는 ALK 변이가 확인된 자는 본제 투여 전 변이에 대한 승인된 치료제 투여 후에도 질병의 진행이 확인된 경우여야 함.)
 b. 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료로서 베바시주맙, 파클리탁셀, 카보플라틴과의 병용요법. (단 EGFR 또는 ALK 유전자 변이가 있는 자는 본제 투여 전에 표적치료제로 치료를 해야 함.) 

 용법

1. 단독요법
비소세포폐암 2차 치료, 요로상피암 1/2차 치료: 1200mg, 3주 간격, 점적정주

2. 병용요법
비편평 비소세포폐암의 1차 치료: 베바시주맙, 파클리탁셀, 카보플라틴 병용요법
- 유도기: 4주기 또는 6주기 동안 1200mg 점적정주 후 베바시주맙, 파클리탁셀, 카보플라틴을 투여, 3주 간격
- 유지기: 화학요법제 없이 1200mg 점적정주 후 베바시주맙을 투여, 3주 간격.

* NSS 250ml에 mix(유효농도범위 2.4~9.6mg/ml)하여 첫번째 주기에 60분간 투여, 이후 내약성 양호할경우 30분간 투여

 이상반응

* 매우흔함(≥1/10) : 설사, 오심, 구토, 복통, 피로, 무력증, 발열, 요로감염, 식욕감소, 관절통, 요통, 기침, 호흡곤란, 발진, 가려움증,

* 흔함(≥1/100, <1/10) : 혈소판감소증, 갑상선기능저하증, 연하장애, 대장염, 오한, 인플루엔자유사증상, 주입관련반응, AST/ALT증가, 간염, 과민반응, 저칼륨혈증, 저나트륨혈증, 근골격통, 저산소증, 비충혈, 폐렴, 저혈압

* 흔하지않음(≥ 1/1,000, <1/100) : 갑상선기능항진증, 부신기능부전, 당뇨병, 췌장염, 아밀라아제증가, 지질분해효소증가, 갈랑바레증후군, 비감염성수막염,

* 드묾(≥1/10,000, <1/1000) : 심근염, 뇌하수체염, 비감염성뇌염, 근무력증후군

* 매우드묾(< 1/10,000)