약품명

펜타사서방정1g(한국페링제약)

성분명

Mesalazine 1000mg

효능

경증에서 중등도의 궤양성 대장염, 크론병의 치료

용법/용량

이 약은 으깨거나 씹어서 복용할 수 없다.

투여를 용이하게 하기 위해 분할하거나, 투여 직전에 물이나 주스에 현탁시켜 먹을 수 있다(펜타사제제만 해당).

1. 궤양성 대장염

성인은 급성발병시에는 메살라진으로서 1회 1 g 1일 4 g까지 분할하여 경구투여한다. 유지요법에는 1일 최대 2 g까지 분할하여 경구투여한다.

6세 이상의 소아는 급성발병시에는 1일 30 ∼ 50 mg/kg을, 유지요법에는 1일 15 ∼ 30 mg/kg을 분할하여 경구투여한다. 1일 총 복용량이 급성발병시에는 4 g, 유지요법에는 2 g을 초과해서는 안 된다. 원칙적으로 40 kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반 용량이며 40 kg인 소아의 권장량은 성인의 일반 복용량에 해당한다.

2. 크론병

성인은 메살라진으로서 1일 4 g까지를 분할하여 경구투여한다.

6세 이상의 소아는 급성발병시에는 1일 30 ∼ 50 mg/kg을, 유지요법에는 1일 15 ∼ 30 mg/kg을 분할하여 경구투여한다. 원칙적으로 40 kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반 용량이며 40 kg인 소아의 권장량은 성인의 일반 복용량에 해당한다

금기

1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민반응이 있는 환자

2) 중증의 간/신기능장애 환자

3) 소화성 궤양 환자

4) 혈액응고장애 환자

5) 만 6세 미만의 영·유아

6) 살리실산염, 비스테로이드소염진통제(NSAID)에 천식발작 또는 다른 과민반응의 병력이 있는 환자

7) 중증의 조절되지 않는 심부전 환자

8) 주당 15 mg 이상의 메토트렉세이트 치료를 받는 환자

부작용

1) 과민반응 : 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알레르기 피부발진이 자주 관찰되었다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알레르기 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군(매우 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)을 포함)이 나타날 수 있다.

2) 호흡기계 : 폐포염, 기관지천식, 드물게 알레르기 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알레르기 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴 포함)

3) 소화기계 : 자주 설사, 복통, 구역, 구토, 드물게 복부팽만감, 트림, 위창자내공기참, 아밀라아제 증가와 췌장염*

4) 간담도계 : 간기능 진단 파라미터 수치의 변동(아미노전달효소 수치의 상승), 드물게 간독성 (간염*, 간경변, 간장애 포함), 매우 드물게 간내 효소 및 빌리루빈의 증가

5) 근골격계 : 매우 드물게 근육통, 관절통

6) 혈액계 : 메트헤모글로빈 수치의 상승, 드물게 무형성 빈혈, (과립백혈구감소, 호중구감소를 포함한) 백혈구감소, 혈소판감소, 무과립구증, 범혈구감소, 매우 드물게 (알레르기 반응의 일부로서) 호산 백혈구 증가, 빈혈, 재생 불량성 빈혈. 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.

7) 순환기계 : 드물게 심근염 및 심낭염*

8) 신장 및 비뇨기계 : 간질성 신염, 드물게 신기능 이상(신염*, 신증후군, 신부전 포함), 요 변색

9) 신경계 : 신경병, 자주 두통, 드물게 어지럼, 말초신경장애, 루푸스 홍반양 반응이 별도로 보고된 바 있다.

10) 생식기계: 매우 드물게 가역적인 정자부족

11) 기타: 결막염, 매우 드물게 청소년 양성 두개 내압 상승, 혈관부종

*메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염은 매우 드물고 발생 기전은 밝혀지지 않았지만 알레르기 때문일 가능성은 있음.