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뉴스 내용시작

2019년 10월 ~ 2020년 2월 (5개월간) ADR 결과분석

작성일 20-03-25

ADR 보고기간

2019121~ 2020229(5개월간)

보고건수()

10

11

12

1

2

월평균

45

36

29

35

42

187

37.4

* 20194~ 20199(6개월간) : 244(월평균 40.6)

부서별 현황()

우수보고부서(5부서) : RD > 5A > 6A > ERWD > 8A, NR

20194~ 20199월 우수보고부서(5부서) : RD > 5A > ERWD > NR > 6A

 

10

11

12

1

2

3A

 

 

 

1

 

1

5A

9

3

3

10

5

30

5B

 

 

 

 

 

 

6A

6

2

 

3

 

11

6B

 

 

 

 

 

 

7A

 

 

 

 

 

 

7B

1

3

 

1

1

6

8A

 

2

 

 

5

7

8B

 

 

 

 

 

 

9A

2

 

1

 

 

3

9B

 

2

2

 

2

6

10B

 

 

 

 

 

 

CCU

 

1

 

 

 

1

EICU

 

 

 

1

 

1

ERWD

2

1

 

3

3

9

MICU

 

 

 

 

 

 

SICU

 

 

 

 

 

 

CATH

 

 

 

 

 

 

CV

 

 

 

 

 

 

DER

 

 

 

 

 

 

ENT

1

 

1

 

3

5

ER

 

 

 

 

1

1

FM

 

 

 

 

1

1

GI

1

 

2

 

 

3

GS

1

 

 

1

1

3

HMO

 

 

 

 

 

 

NR

3

3

 

 

1

7

NS

 

 

 

 

 

 

OBGY

 

3

1

 

1

5

OPH

 

 

 

 

 

 

OS

1

1

 

1

 

3

PD

1

1

2

 

 

4

PF

 

 

 

 

 

 

PH

 

 

 

 

1

1

PS

 

 

 

 

 

 

RD

16

13

15

14

17

75

RO

 

1

2

 

 

3

URO

1

 

 

 

 

1

분류별 현황

AST 결과

31

과거력(과거에 이상반응을 경험하여 환자가 알고있는 경우)

26

현증(최근 복용한 약에 의해 이상반응이 나타난 경우)

130

이상반응 현황

(AST결과 제외, 중복가능)

피부병변(국소병변, 전신병변, 부위미확인)

85

호흡기계(호흡곤란, 천명, 기침)

14

소화기계(설사, 구역구토, 복통, 간기능이상)

36

심혈관계(저혈압, 부정맥, 쇼크, 고혈압)

1

혈액이상(빈혈, 혈소판감소, 백혈구감소)

0

전신증상(발열, 어지러움, 의식소실)

5

기타(두통, 저혈당, 발열, 어지러움, 의식소실, 눈열감, 눈부종, 흉통, 식은땀, 가슴통증, 답답함, 입안가려움, ·귀통증 및 가려움증, 정신신경계)

17

심각도 현황

(현증 건 중)

serious

0

 

not serious

187

 

인과관계 현황

(Naranjo algorithm)

 

Score

건수

비고

Doubtful ADR

0

 

 

Possible ADR

1

 

 

2

5

 

3

14

 

4

30

 

Probable ADR

5

13

 

6

57

 

7

10

1. 조영제(이오메론, 옵티레이) 과거력, 이후 보노렉스 투여

2. 조영제(파미레이, 옴니파큐) 과거력, 이후 제네틱스 투여

3. 조영제(보노렉스) 과거력, 이후 옵티레이 투여

4. 타 조영제 과거력, 이후 제네틱스 투여

5. 타 조영제 과거력, 이후 peni/dexa 전처치 후 보노렉스 투여

6. 조영제에 대한 과거력, 이후 peni/dexa 전처치 후 보노렉스 투여

7. 조영제에 대한 과거력, 이후 보노렉스 투여(2건)

8. 동일성분 진통제(디크놀) 과거력, 바렌탁 투여

9. loxprofen 및 무통 주사 과거력, 바렌탁 투여

8

 

 

Definite ADR

9

1

 

약품별 현황

약품분류

약품명

약품별 건수

약품군별 건수

조영제

이오메론350

42

79

보노렉스350프리필드주

31

제네틱스350

3

옵티레이320

2

프리모비스트

1

NSAIDs 및 진통제

트리돌 주

11

20

바렌탁주+디크놀주

4

울트라셋 정 + 울트라셋이알세미정

2

트롤락주

1

에어탈 정

1

록스펜 정

1

항생제

트리악손 + 세프트리악손 + 트리손키트

4

20

제노세프 주

4

트리젤 주

4

싸이신 주 + 씨프로바이 주

2

세포라탐 주

1

진페라존 주

1

세프트리악손 or 트리젤 주

1

메이액트 정

1

지스로맥스 정

1

옴니세프 캡슐

1

중추신경용제

브렌셉트정 5mg

1

2

리스티 캅셀 1.5mg

1

기타

라미나지 액

1

9

플래리스 정

1

덱실란트 디알 캡슐 60mg

1

브로퓸 주

1

엔테론 정 150mg

1

보나링에이 정

1

리보트릴 정

1

록페날정/올세파캡슐/싸이메트

1

엠브이에취주/ 헤파타민주

1

분석내용

1. 약품군별 이상반응 현황의 빈도수가 조영제가 가장 높은 것으로 보고되었으나, 이는 조영제에 대한 이상반응 발생율 자체가 높기도 하지만 보고율이 타 약제에 비해 높기 때문이기도 한 것으로 보임

2. 약품별 이상반응 현황에 있어 조영제를 제외하고 주로 NSAIDs 진통제 및 항생제에 의한 이상반응이 나타났다. 이에 NSAIDs 및 항생제 투여시 주의와 관찰이 필요할 것으로 보임

3. Probable ADR 10건 중 8건은 조영제에 과거력이 있는 환자에게 다른 성분의 조영제를 투여 후 약물이상반응 발생, 1건은 진통제 과거력이 있는 환자에게 동일성분 약제 투여, 1건은 진통제 과거력이 있는 환자에게 동일효능군 약제 투여 => 조영제 및 NSAIDs 진통제에 대한 과거력이 있는 경우, 해당 약품군에 의해 이상반응이 나타날 가능성이 높아지는 것으로 보여, 과거력에 대한 과거력에 대한 정보를 공유하고 관리하는 것이 필요할 것으로 보임

4. 과거력에 대한 이상반응이 serious한 경우가 있어 원내 프로세스 개선을 통해 반드시 공유될 수 있도록 해야 할 것 같음

5. 이상반응 현증에 대한 보고 사례가 점점 감소하고 있어 독려가 필요할 것으로 보임

6. 이상반응 발생 시, 동일한 시점에 투여된 약제 중 원인 약제의 가능성이 있는 약제가 2개 이상인 경우 명확한 원인 약제를 확인하기가 어려워 해당 약제에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보임