약품명

다나졸캅셀 100mg, 200mg <영풍제약>

성분명

Danazol 100mg, 200mg

효능

자궁내막증

용법/용량

1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증 : 임상학적으로 효과적인 최소 유효량을 결정하는 추가시험이 완료될 때까지 호르몬 조절로 가능한 자궁내막증 치료와 다음 환자에게만 투여된다.

1) 다른 약물 요법으로 치료가 안 되는 환자

2) 다른 효과적인 약물에 금기인 환자

3) 다른 효과적인 약물 요법에서 적량 투여시 반응이 없는 환자

이 약은 수술만이 최선의 방법인 환자에는 적용하지 않는다.

2. 섬유낭성 유방 질환 : 대부분의 섬유낭성 유방 질환 증상은 간단한 처치(패드를 넣은 브래지어와 진통제)로서 치료된다. 드물게 어떤 환자에서는 난소기능을 억제하여 치료해야 할 정도로 동통과 압통 증상이 심한 경우도 있다. 이 약은 소결절, 동통 및 압통을 경감시키는데 비교적 효력이 있다. 이 치료는 호르몬 농도의 상당한 변화를 가져오는 경우에는 무해하지 않다는 것과 치료를 중지한 후에는 증상이 흔히 재발한다는 것을 환자에게 주지시킨다.

3. 유전성 혈관성 부종 : 이 약은 남자 및 여자에 있어서 모든 종류의 혈관성 부종 (피부, 복부, 후두)의 발생 방지에 사용된다.

4. 과다월경

금기

1) 진단하지 않은 비정상적인 생식기 출혈 환자

2) 중증 간, 신 및 심기능 장애 환자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

4) 임신 중 황달, 포진 또는 가려움의 병력이 있는 환자

5) 두빈-존슨 증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터 증후군(Rotor syndrome) 환자

6) 고지단백혈증 환자

7) 급만성 간염 환자

8) 동맥 또는 정맥 혈전증의 병력이 있는 환자

9) 포르피린증 환자

10) 안드로겐 의존성 종양 환자

부작용

1) 남성화 작용

여드름, 부종, 경증의 조모증, 목소리의 변화(저음, 쉰목소리), 피부 또는 모발의 유성화, 체중증가, 드물게 음핵비대, 고환위축, 탈모증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 어떤 경우 남성화 작용은 약물 투여를 중지해도 없어지지 않을 수 있다.

2) 저에스트로겐 현상

가려움, 질염, 건조감, 작열감, 질출혈, 홍조, 발한, 신경과민, 정서적 불안, 유방축소, 월경장애(점적출혈, 무월경 등)

3) 간기능 장애

이 약을 1일 400mg 또는 그 이상을 투여 받은 환자에서 혈청 트란스아미나제 (AST, ALT)의 수치의 증가와 황달에 의하여 입증된 간기능 장애가 보고되었다. 드물게 간종양이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 다음 부작용이 보고되었다.

① 알레르기 : 드물게 비충혈, 피부발진, 다형성 홍반, 반점상 구진의 발진, 광선과민증, 박탈성 피부염, 두드러기

② 중추신경계 : 어지러움, 두통, 편두통, 수면장애, 피로, 진전, 드물게 사지지각이상, 시각장애, 불안, 우울, 식욕의 변화(증가 또는 감소), 오한, 이명, 졸음, 불면, 권태, 길랑-바레 증후군(Guillain-Barre syndrome)

③ 소화기계 : 위장염, 드물게 구역, 구토, 변비, 설사, 구내염, 구갈, 췌장염

④ 평활근계 : 근경직, 근경련, 관절고정, 관절종창, 등목 또는 하지통증

⑤ 비뇨생식기계 : 드물게 혈뇨(유전성 혈관 부종 환자가 이 약을 장기 투여시), 대하 증가, 파괴성 출혈, 점적 출혈, 정액량, 점도, 정자수 및 운동성의 이상

⑥ 순환기계 : 때때로 정맥염, 혈전색전증, 빈맥, 심계항진, 고혈압, 두개 내압의 증가

⑦ 혈액계 : 적혈구 증가증, 호산구 증가증, 백혈구 감소증, 혈소판 증가 또는 감소증

⑧ 기타 : 당뇨병 환자에 있어서 내당력 시험의 비정상, 인슐린 요구량의 증가, 성욕의 변화(증가 또는 감퇴), 드물게 골반통, HDL 감소 및 LDL 증가, 백내장