보고일

 2018년 4월 24일

 이상반응증상

 nausea, cold sweating, dyspnea

 의심약물

 Curan Inj(ranitidine)

 병용약물

 1. 문헌조사

ranitidine은 매우 드물게 아나필락시스 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이들 반응은 단회 투여 후에 보고되었다. (ranitidine의 국내 허가사항 상 이상반응 일부 발췌)

H2 수용체 차단제인 ranitidine은 위산분비를 억제함으로써 소화성 궤양, 위식도역류, 스트레스 궤양을 치료 및 예방하기 위해 흔히 쓰이고 있고 부작용은 매우 드문 것으로 알려져 있으나, 외국의 몇몇 사례에서도 아나필락시스 반응이 발생하였다고 보고하였으며, 우리나라에서는 위장장애 치료, 수술 전처치, 응급실에서 아나필락시스 발생시 보조약물로 사용한 후 ranitidine에 의해 발생한 아나필락시스가 보고되었습니다. (대한중환자의학회지 Vol 25, No 4, Dec, 2010 참조)

 2. 병용약물

 3. 상호작용

 4. 인과성평가

 상기 증상은 문헌상 Curan 성분(ranitidine)에 의해 매우 드물게 나타날 수 있는 이상반응(Anaphylaxis)으로, 약제 투여 후 바로 증상이 나타난 것으로 보아 약물 투여와 증상 발현의 선후관계가 합당하고, 중단 후 명확한 호전 경과를 보인 점으로 볼 때 의심약제로 인한 이상반응의 가능성이 상당히 높을 것으로 판단됩니다.

모든 H2 수용체 차단제에 대해 Anaphylaxis 발생이 보고되었으며, 몇몇 보고에서는 H2 수용체 차단제 간의 교차반응 가능성을 제시하고 있어 ranitidine에 의한 Anaphylaxis는 cimetidine을 제외하고 화학구조가 유사한 famotidine, nizatidine 등에 교차반응의 가능성이 있습니다. 또한 해당 약제는 흔하게 사용될 수 있는 약제이니만큼 추후 해당 약제를 포함한 H2 수용체 차단제의사용에 주의를 요해야할 것으로 보입니다.

 심각도

허가사항

 병리기전

 Moderate

 기반영

유해반응 

 WHO 평가

한국형 알고리즘

Naranjo 알고리즘 

Probable/Likely

Probable 

 Possible